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詳細(xì)內(nèi)容

藥用輔料系列-硬脂酸鈉

中文名硬脂酸鈉

化學(xué)分子式:CH3(CH2)16COONa

CAS NO.822-16-2

分子結(jié)構(gòu)式

 

主要用途:在醫(yī)藥領(lǐng)域中,硬脂酸鈉是良好的潤滑劑,粘合劑。

 

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

驗(yàn)項(xiàng)目

標(biāo)準(zhǔn)要求

規(guī) 格

USP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

EP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

性狀

/

本品為白色至微黃色粉末,皮膚接觸有滑膩感,在水中或乙醇中微溶。

鑒別1:脂肪酸凝點(diǎn),℃

/

≥53(鑒別A)

鑒別2:脂肪酸鑒別

供試品溶液兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。(鑒別B)

供試品溶液兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。(鑒別C)

鑒別3:鈉鹽鑒別

應(yīng)呈正反應(yīng)(鑒別A)

應(yīng)呈正反應(yīng)(鑒別D)

酸度(以硬脂酸計(jì)),%

0.28-1.20

0.8-1.2

脂肪酸酸值

196-211

195-210

脂肪酸碘值

≤4.0

/

干燥失重,%

≤5.0

≤5.0

氯化物,%

/

≤0.2

硫酸鹽,%

/

≤0.3

乙醇不溶物

/

/

鎳,ppm

/

≤5

硬脂酸相對含量,%

≥40

≥40

硬脂酸和棕櫚酸相對含量之和,%

≥90

≥90

鈉含量,以干燥品計(jì),%

/

7.4-8.5

需氧菌總數(shù),cfu/g

/

≤103

霉菌和酵母菌總數(shù),cfu/g

/

≤102

大腸埃希菌,g

/

不得檢出

沙門菌,10g

/

不得檢出

 

 

包裝外用編織袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜25公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。


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